Даже при исправной системе очистки воздуха в контролируемых помещениях на стенах и полах оседают микрочастицы, аэрозоли и брызги технологических растворов. Они удерживаются в порах покрытий и в стыках, что повышает риск контаминации и нестабильности уборки между производственными циклами. Чтобы гигиена производства лекарственных средств была воспроизводимой, важны корректная технология мытья полов и стен, совместимость химии с материалами, а также понятные методы контроля. Практический подход включает выбор низкопенных составов для механизированной уборки, кислотных средств на плитке и трапах, герметизацию швов и документирование процедур для чистых зон фармы с валидацией процедур очистки и дезинфекции.
Материалы стен и полов: что учитывать при подборе химии
Базы для чистых комнат - эпоксидные и полиуретановые полы, виниловые или композитные панели стен. Для них критичны влагостойкость, щелочеустойчивость и кислотоустойчивость, а также нескользкость без избыточной шероховатости. Гидрофобность покрытия снижает смачивание, но повышает требования к ПАВ. Агрессивные абразивы недопустимы: они увеличивают микрошероховатость, где задерживаются микроорганизмы. При выборе средства для уборки в чистых зонах учитывают герметизацию стыков и совместимость с уплотнителями и эластомерами, а также с металлическими вставками (нержавеющая сталь, алюминий), чтобы не разрушать швы и не провоцировать миграцию загрязнений под покрытие.
Мойка стен фармацевтического производства и уборка полов помещений чистых классов выигрывают от низкопенной химии: меньше аэрозолей и стабильная работа поломоечной техники. Для органических загрязнений подходят слабощелочные составы, совместимые с полимерными покрытиями. В механизированной схеме в зонах промышленной чистоты эффективны продукты с устойчивой моющей способностью и мягким воздействием на отделку, например Проклин Олдэй - низкопенное слабощелочное средство для механизированной очистки полов и ручной протирки водостойких поверхностей. Применимость конкретного продукта в чистых зонах должна подтверждаться внутренними испытаниями на совместимость и валидацией по СОП.
Технология мытья между производственными циклами
Санитарная обработка фармацевтического предприятия строится по цепочке «удаление загрязнений - ополаскивание - дезинфекция - сушка». Стерилизация стен и полов как рутинный этап клининга не применяется; для помещений обычно используют дезинфекцию, а задача клининга - обеспечить удаление загрязнений и подготовку поверхностей под валидацию процедур очистки и дезинфекции в рамках GMP и внутренних СОП. Чтобы снизить перенос частиц, используйте закрытый инвентарь, микрофибру с контролем влажности и механизированную подачу раствора. В шлюзах и на входах дезковрики применяйте только по утверждённому регламенту с регулярной заменой раствора и контролем, иначе они могут стать источником контаминации. Соблюдайте СИЗ и меры по предотвращению аэрозолообразования.
- Сухое удаление пыли сертифицированным пылесосом с HEPA-фильтром (по СОП класса чистоты), с предотвращением вторичного поднятия пыли.
- Влажная мойка стен и пола методом двух вёдер или поломоечной машиной с низкопенными составами; загрязнённый раствор полностью удаляйте с поверхности.
- Ополаскивание до визуально чистой поверхности без разводов водой надлежащего качества (очищенной/деминерализованной по внутренним требованиям), чтобы избежать минеральных остатков.
- Дезинфекция с ротацией дезинфицирующих средств по внутреннему протоколу, с соблюдением экспозиции; при наличии требования по СОП - ополаскивание для удаления остаточных плёнок дезсредства.
- Контролируемая сушка в направлении воздушных потоков без срыва аэродинамики, до полного высыхания, согласованная с системой очистки воздуха в чистых зонах.
На плитке, в трапах и санитарных узлах полезен кислый этап для удаления минеральных отложений перед дезинфекцией. Он устраняет водный камень и соли, уменьшая фиксацию загрязнений и риск закрепления биоплёнок; после кислот обязательно выполняйте тщательное ополаскивание до нейтрального pH, чтобы не инактивировать дезсредство. Для кислотоустойчивых участков с керамикой и нержавеющей сталью уместна стабильная пена, удерживающаяся на вертикалях; для таких задач подойдёт Проклин для сантехники с антимикробным эффектом - сильнокислотное пенное средство для удаления минерального налёта на кислотоустойчивых плиточных и металлических поверхностях. Используйте кислотные средства только на совместимых материалах, исключая контакт с чувствительными сплавами и герметиками; для нержавеющей стали избегайте применений кислот с активными хлорид- или фторсодержащими компонентами. Применение пенных кислот ограничивайте санитарными зонами и трапами вне открытых чистых зон; пригодность подтверждайте тестами и СОП.
Контроль качества уборки и документация
Контроль качества уборки в фармацевтическом производстве должен опираться на визуальную проверку, смывы с площадей риска и микробиологические методики, закреплённые в регламентах предприятия по ГОСТ, СанПиН и применимым ISO для помещений чистых классов. Полезны экспресс-тесты на остаточное загрязнение (например, на АТФ) с документированием в маршрутных листах. Важны зонирование инвентаря, маркировка вёдер и салфеток, а также фиксация ротации дезинфицирующих средств, чтобы поддерживать требуемый спектр действия и управлять рисками устойчивости. Стерилизация стен и полов не является задачей клининга; клининг обеспечивает валидированную подготовку под дезинфекцию, удаление остатков и предсказуемую чистоту, что снижает внеплановые остановки.
Экономический эффект формируется за счёт снижения простоев, уменьшения расхода моющего средства и стабильности механизированной уборки. В санитарных шлюзах и подсобных секциях, где требуется деликатное снятие водного камня и мыльных налётов на кислотоустойчивых поверхностях, можно применять Проклин для ванной с антимикробным эффектом - кислотное пенное средство для деликатной очистки кислотоустойчивых стен и пола с удалением водного камня и мыльных отложений. Такие средства - это именно моющие составы, они не заменяют этап дезинфекции; после их применения в чистых зонах требуется ополаскивание и дальнейшая обработка согласно СОП. Выбор дезинфицирующих средств для уборки в фарме согласовывают с внутренней системой биобезопасности, с учётом совместимости с полимерами, герметиками и противоскользящими слоями.
Подробнее с решениями можно ознакомиться в каталоге средств Pro.Clean. Если требуется подобрать химию под ваши условия, напишите нам - поможем выбрать режим и средство.